Brabant Wallon – Contracting
Pour l’un de nos clients du secteur biopharmaceutique, nous recherchons un Quality Specialist afin de renforcer les activités qualité au sein d’un environnement de développement biologique.
Dans cette fonction, vous apporterez un support qualité aux activités de fabrication de produits biologiques en phase de développement. Vous évoluerez dans un environnement dynamique où les priorités peuvent évoluer rapidement et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production.
Vos responsabilités
- Participer aux interactions et réunions quotidiennes avec les équipes de production.
- Assurer le suivi des activités de fabrication et des lots en temps réel.
- Réaliser la revue des dossiers de lots (batch record review).
- Gérer les déviations et contribuer au suivi des actions associées.
- Travailler sur les systèmes qualité tels que : Déviations, Change Control, CAPA
- Effectuer des contrôles GMP sur le terrain, des tournées de conformité et des mini-audits lorsque nécessaire.
- Collaborer avec les différentes parties prenantes afin de résoudre les problématiques qualité.
- Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation qualité, notamment : SOPs, Protocoles, Rapports
- Assurer un équilibre entre présence opérationnelle sur le terrain et activités documentaires.
Profil recherché
- Bachelor ou Master à orientation scientifique.
- Expérience dans un environnement GMP.
- Connaissance des systèmes qualité (déviations, CAPA, Change Control).
- Capacité à gérer plusieurs priorités simultanément.
- Bonne organisation et sens des priorités.
- Capacité à travailler dans un environnement en constante évolution.
- Bonnes compétences relationnelles et esprit d’équipe.
- Approche proactive, autonome et orientée solutions.
- Volonté de combiner travail sur le terrain et tâches administratives.
- Niveau d’anglais permettant de participer à des réunions professionnelles.
Atouts
- Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou des produits biologiques.
- Expérience en production.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires.
- Aisance dans la gestion des parties prenantes.
- Intérêt pour l’amélioration continue et l’apprentissage sur le terrain.
Notre offre
Jefferson Wells vous propose un contrat à durée indéterminée (CDI) en tant que consultant, assorti d’un package salarial attractif. Vous bénéficierez également d’un accès à des formations tant sur les aspects techniques que sur les compétences comportementales (soft skills). Nous vous accompagnerons à chaque étape de votre carrière en tant que véritable partenaire professionnel.
Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler !